程力集團(tuán)隆重推出新車型:食品藥品快檢車!該車型應(yīng)民聲而生。此車可以在最快時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出食品、藥品添加劑是否超標(biāo)。食品、藥品是否安全。
第一條 為加強(qiáng)對(duì)藥品檢測(cè)車(以下簡(jiǎn)稱檢測(cè)車)使用的管理,確保檢測(cè)車工作的高效、準(zhǔn)確,提高藥品監(jiān)督檢查的針對(duì)性和有效性,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。 第二條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)全國檢測(cè)車使用管理進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo);中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)全國檢測(cè)車技術(shù)裝備和系統(tǒng)的開發(fā)研制、培訓(xùn),以及全國檢測(cè)車檢測(cè)數(shù)據(jù)的匯總、統(tǒng)計(jì)、分析。 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢測(cè)車的管理、使用和監(jiān)督;省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)檢測(cè)車的技術(shù)保障、數(shù)據(jù)上報(bào)和檢測(cè)人員的培訓(xùn)指導(dǎo)工作,并在中國藥品生物制品檢定所的指導(dǎo)下,保障檢測(cè)車所需試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、實(shí)驗(yàn)用品的供應(yīng)。 第三條 藥品檢測(cè)車的外體正面上方和兩側(cè)應(yīng)分別標(biāo)有“中國藥品監(jiān)督”和“藥品檢測(cè)車”,字體和顏色由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)定,各省不得更改。檢測(cè)車內(nèi)部車載設(shè)備由國家統(tǒng)一配備和安裝,各使用單位不得擅自對(duì)車載設(shè)備進(jìn)行拆卸。
第四條 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)設(shè)立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的檢測(cè)車使用管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并明確分工和責(zé)任。 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門檢測(cè)車使用管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組及分工和職責(zé)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。 藥品稽查部門負(fù)責(zé)檢測(cè)車的日常使用和管理。 第五條 各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要有專門部門負(fù)責(zé)檢測(cè)車日常技術(shù)保障和人員培訓(xùn)。 第六條 檢測(cè)車應(yīng)配備思想素質(zhì)高、政策性強(qiáng)、掌握必備藥品知識(shí)并熟悉轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)的人員。 每臺(tái)檢測(cè)車應(yīng)配備相應(yīng)的藥品監(jiān)督人員和藥品檢測(cè)技術(shù)人員,保持相對(duì)穩(wěn)定;并應(yīng)接受過省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門組織的檢測(cè)車使用培訓(xùn)。 培訓(xùn)合格并取得上崗證書后,方可上車從事藥品檢測(cè)儀器操作;未取得上崗證書者不得隨意操作車載設(shè)備。 檢測(cè)車配備的藥品監(jiān)督和檢測(cè)人員要在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。 第七條 每臺(tái)檢測(cè)車應(yīng)配備專職駕駛?cè)藛T,并能做到嚴(yán)格遵守交通法規(guī)和車輛管理規(guī)定,熟悉車輛性能及養(yǎng)護(hù)和維修常識(shí),保證車載設(shè)備的正常使用。
第八條 藥品檢測(cè)車必須專車專用,不得改為他用。 第九條 藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)檢測(cè)車的維修保養(yǎng),保證車輛的各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)完好和車載設(shè)備的安全,使車輛保持良好的性能狀態(tài)。 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測(cè)車車載設(shè)備的維護(hù),保障檢測(cè)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 車輛內(nèi)外必須保持衛(wèi)生清潔、車內(nèi)無灰塵。 第十條 檢測(cè)車每次使用必須按規(guī)定填寫出車、收車、加油、維修記錄。車輛使用前應(yīng)核對(duì)車輛里程表與記錄表上前一次用車的記載是否相符,車輛使用后應(yīng)記載行駛里程、時(shí)間、地點(diǎn)、用途等。 第十一條 藥品檢測(cè)車輛應(yīng)停放在專用車庫,并有相應(yīng)的防護(hù)措施。 車輛在進(jìn)行藥品檢測(cè)使用時(shí)要注意用電安全,同時(shí)必須配備能夠滿足藥品檢測(cè)工作安全的消防設(shè)備。 第十二條 車輛發(fā)生交通事故,造成人員傷亡及車輛和車載設(shè)備損壞的,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門必須在事故發(fā)生后48小時(shí)內(nèi)將事故經(jīng)過和經(jīng)濟(jì)損失情況上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)要積極做好善后處理工作。
第十三條 檢測(cè)車車載儀器設(shè)備必須由專人進(jìn)行管理,建立健全各項(xiàng)儀器設(shè)備管理制度和檔案。有車載儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、檢修、保養(yǎng)等各項(xiàng)技術(shù)規(guī)程和辦法,并應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的實(shí)際運(yùn)行狀況,結(jié)合檢測(cè)工作,編制儀器設(shè)備年度檢修計(jì)劃,確保儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。 第十四條 藥品檢測(cè)車載儀器設(shè)備應(yīng)按有關(guān)規(guī)定的間隔年限和技術(shù)規(guī)范要求進(jìn)行必要的核查。 儀器設(shè)備修理后應(yīng)進(jìn)行必要的測(cè)試、試運(yùn)轉(zhuǎn),鑒定合格后方可正式投入使用。 第十五條 每次檢測(cè)工作結(jié)束后,應(yīng)退出儀器操作軟件,關(guān)閉計(jì)算機(jī)和近紅外光譜儀電源,拆除電源電纜、光譜儀和計(jì)算機(jī)的連接和光線探頭,并檢查其他儀器設(shè)備是否歸位。 第十六條 檢測(cè)車在進(jìn)行藥品檢測(cè)時(shí),應(yīng)保持適宜的檢測(cè)環(huán)境,一般溫度應(yīng)控制在10~28℃,相對(duì)濕度控制在35 %~75 %。 使用外接電源時(shí),應(yīng)有不間斷電源穩(wěn)壓器。 第十七條 檢測(cè)車使用單位應(yīng)建立易損儀器設(shè)備儲(chǔ)備制度,合理儲(chǔ)存?zhèn)溆门浼拖钠罚龊脙x器設(shè)備的保管維護(hù)工作。 第十八條 檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)車設(shè)備的密碼和涉及的受檢單位的商業(yè)秘密,負(fù)有保密義務(wù)。
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